英矽智能第二款AI药物获批临床,靶向3CL蛋白酶用于新冠治疗
英矽智能自主研发的抗新冠病毒口服创新药ISM3312已获中国国家药监局临床试验许可，成为其第二款进入临床试验阶段的AI设计药物 ，靶向3CL蛋白酶用于新冠治疗。
全球首款通过FDA I期研究的由人工智能发现的靶向药物名为INS018_55 ，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 。
英矽智能通过自主研发的AI药物发现平台Chemistry42，在12个月内成功发现两款临床前候选化合物ISM012-077和ISM012-042 ，分别针对肾性贫血和炎症性肠炎治疗 ，并已启动新药临床试验申请（IND）相关研究以推进项目进入临床试验阶段 。
辉瑞新冠口服药,中国造
〖壹〗、获准生产辉瑞新冠口服药仿制药的企业情况企业名单：3月17日，药品专利池组织（MPP）宣布与全球35家企业签订协议 ，授权生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦（Nirmatrelvir）仿制药 ，其中包括5家中国企业，分别为上海迪赛诺、华海药业 、普洛药业 、复星医药、九洲药业。
〖贰〗 、辉瑞新冠口服药“中国造”主要指国内医药代工巨头凯莱英为辉瑞新冠口服药Paxlovid提供合同定制研发生产（CDMO）服务 。具体信息如下：合同签订背景与金额：11月16日晚间 ，凯莱英披露了一笔巨额供货合同 ，合同金额接近31亿元人民币，相当于该公司2020年全年营收 。
〖叁〗 、家中国药企虽获仿制辉瑞新冠特效药许可 ，但因协议限制药物仅供出口、不能在国内销售使用。具体分析如下：协议覆盖范围有限药品专利池（MPP）与35家公司签署协议 ，允许仿制生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦（帕克斯洛维德），中国有5家药企进入名单 。
〖肆〗 、月11日，国家药监局附条件批准辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册 ，同日博腾股份宣布获得辉瑞81亿美元新订单 ，这一时间重合虽具话题性，但更多反映行业协作逻辑 ，而非单纯巧合 。
〖伍〗 、安全性良好：总体耐受性良好 ，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。剂量与费用优势服药剂量较小：每天用量仅为5mg 。
〖陆〗、辉瑞Paxlovid上市情况：2022年2月获批在中国上市 ，是中国监管机构批准的首款新冠口服药物 ，用于治疗成人轻中度新冠病毒感染伴有进展为重症高风险因素的患者 。此前医保支付费用为2300元/盒，后降至1890元/盒。
哪些医药股能成为龙头?抗新型冠状病毒的硬核药物!
洛匹那韦/利托那韦相关企业：洛匹那韦/利托那韦也是用于抗新型冠状病毒的药物 。拥有该药物生产资质或正在进行相关研发的企业 ，可能会迎来发展机遇 。比如一些大型制药企业 ，若其产品线中包含洛匹那韦/利托那韦，或者有能力快速组织生产 ，可能会在疫情期间获得较大的市场份额 ，从而推动股价上升。
在“特效药 ”热引发的医药股涨停潮中，真正与核心药物研发 、生产相关的核心龙头上市公司主要包括博腾股份 、永太科技、江苏吴中 、石药集团等，这些公司在抗病毒药物研发 、生产或供应方面有实质性进展或布局。
主要产品：奥司他韦（商品名：达菲） 。受益股：东阳光药[0155HK] 。分析：奥司他韦是治疗流感的特效药 ，对甲型、乙型流感等有治疗和预防作用。东阳光药的“可威 ”市场占有率达90%以上 ，且中标国家带量采购，渠道开拓与费用维护均较好 。在新型冠状病毒疫情中 ，奥司他韦作为辅助用药 ，需求量可能增加 。
上海封控:九期一全球III期临试暂停,全球医院造影剂供应短缺
上海封控导致绿谷制药“九期一”世界多中心Ⅲ期临床试验暂停，同时全球医院出现造影剂供应短缺现象。具体内容如下：绿谷制药“九期一 ”世界多中心Ⅲ期临床试验暂停暂停原因：据Endpoints报道 ，上海近日疫情封控措施导致供应中断 ，绿谷制药暂停其阿尔茨海默病（AD）治疗药物甘露特钠胶囊（九期一）世界多中心Ⅲ期临床试验 。
其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察 。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。
